Liqcreate Bio-Med Clear – Biokompatibles transparentes Harz 1 kg

Liqcreate Bio-Med Clear: Transparentes, starres Harz mit bestandenen ISO-10993-Prüfungen

Das Bio-Med Clear ist das transparente, starre Harz, das Liqcreate für präzise medizinische Modelle, funktionale Prototypen und Bauteile mit stabilen mechanischen Eigenschaften entwickelt hat. Das Besondere: Gedruckt und nachbearbeitet nach den Vorgaben von Liqcreate, besteht es die Zytotoxizitäts-, Sensibilisierungs- und Irritationsprüfungen gemäß ISO 10993. Es funktioniert in DLP-, LCD/MSLA- und Laser-Druckern von 385 bis 420 nm und ist autoklavierbar.

Wichtigste Eigenschaften

• Starres, transparentes Harz, Shore D 85.
• Bestandene Prüfungen laut Liqcreate: ISO 10993-5:2009, ISO 10993-10:2021 und ISO 10993-23:2021.
• Validierte Dampfsterilisierung bei 121 °C und 134 °C.
• Desinfektion mit IPA sowie Ethanol (70 % und 99 %) möglich.
• 55 MPa Zugfestigkeit und 89 MPa Biegefestigkeit (ASTM).
• Viskosität 475 mPa·s bei 25 °C.
• Kompatibel mit Druckern von 385 bis 420 nm: DLP, LCD/MSLA und SLA.

Was zertifiziert Liqcreate genau?

Liqcreate gibt an, dass mit Bio-Med Clear gedruckte, nach Herstelleranweisung gewaschene und nachgehärtete Bauteile drei Prüfungen bestehen: Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009), Sensibilisierung (ISO 10993-10:2021) und Irritation (ISO 10993-23:2021). Eine USP-Klasse, Kontaktart oder Kontaktdauer mit dem Körper werden nicht angegeben. Die Prüfergebnisse gelten nur bei Einhaltung des vom Hersteller validierten Workflows: Drucker mit validierten Parametern, Waschen, Trocknen und Nachhärten genau nach Liqcreate-Vorgabe. Für regulierte Medizinprodukte – so Liqcreate ausdrücklich – trägt der Anwender die volle Verantwortung für Zulassung und Verwendung des Geräts. Die Verantwortung für den Einsatz liegt beim Hersteller des Bauteils, nicht beim Harzproduzenten oder dem Händler.

Können die Bauteile sterilisiert werden?

Ja. Liqcreate hat Standard-Dampfsterilisierungsprogramme im Autoklaven bei 121 °C und 134 °C validiert. Die ASTM-Biegefestigkeit sinkt von 89 MPa auf 80 MPa nach 121 °C bzw. auf 75 MPa nach 134 °C. Bei Desinfektion mit IPA oder Ethanol (5 Minuten) verändern sich die Eigenschaften kaum. Zu beachten: Die HDT liegt bei 62 °C (0,45 MPa), obwohl Liqcreate angibt, dass das Material bis 250 °C nicht reißt.

Mit welchen Druckern ist das Harz kompatibel?

Liqcreate stellt validierte Parameter für über 70 Geräte bereit – darunter Asiga, NextDent LCD1, Prusa SL1S Speed und Medical One, Raise3D DF2, W2P SolFlex sowie viele Drucker von Anycubic, Elegoo, Phrozen und Creality, außerdem der Form 4L mit offener Lizenz. Die Formlabs Form 2 ist nicht kompatibel. Für weitere Optionen empfehlen sich ein Blick auf biokompatible 3D-Harze und transparente 3D-Harze.

Technische Spezifikationen

Validierter Workflow

• Flasche 2 Minuten schütteln und anschließend 10 Minuten ruhen lassen, damit sich Luftblasen setzen können.
• Harz und Umgebungstemperatur beim Drucken zwischen 20 und 25 °C halten und die von Liqcreate validierten Parameter für Ihr Gerät verwenden.
• Teile von der Bauplattform nehmen und Stützstrukturen entfernen.
• Erster Waschgang: 2 Minuten in IPA oder Ethanol im Ultraschallreiniger.
• Zweiter Waschgang: 2 Minuten in frischem IPA oder Ethanol. Alkohol finden Sie unter Alkohol und Nachbearbeitung.
• Mindestens 60 Minuten an der Luft trocknen lassen.
• Nachhärtung 30 Minuten bei 60 °C in der Wicked Engineering Curebox oder dem Formlabs Form Cure (1. Generation) – die von Liqcreate genannten Geräte.
• Beim Filtern des Harzes ausschließlich saubere Filter und Hilfsmittel verwenden: Liqcreate empfiehlt dies ausdrücklich, um Kontamination zu vermeiden und die Biokompatibilität zu erhalten.
• Flasche verschlossen zwischen 5 und 30 °C, lichtgeschützt und kühl lagern.

Häufig gestellte Fragen

Ist Bio-Med Clear biokompatibel?
Liqcreate bezeichnet das Harz als biokompatibel, da Bauteile, die gemäß den Herstelleranweisungen nachbearbeitet wurden, die Tests nach ISO 10993-5, -10 und -23 bestehen. Außerhalb dieses Workflows gibt es keine Garantie.

Für welche Kontaktart oder -dauer ist das Material zugelassen?
Liqcreate macht im Datenblatt keine Angaben zu Kontaktart oder -dauer. Veröffentlicht werden lediglich die drei bestandenen Tests.

Kann ich damit ein Medizinprodukt herstellen?
Diese Entscheidung liegt bei Ihnen als Hersteller. Laut Liqcreate trägt derjenige, der ein reguliertes Medizinprodukt herstellt, die volle Verantwortung für dessen Zulassung und Verwendung.

Kann ich das Harz mit einem anderen Lösungsmittel waschen?
Der validierte Workflow sieht IPA oder Ethanol in zwei Waschgängen von je 2 Minuten mit Ultraschall vor. Andere Reinigungsmittel sind nicht Teil des validierten Prozesses.

Funktioniert jedes Aushärtegerät?
Liqcreate validiert 30 Minuten bei 60 °C in der Wicked Engineering Curebox oder dem Form Cure der 1. Generation. Bei Verwendung einer anderen Aushärtestation verlassen Sie den validierten Workflow und müssten diesen selbst validieren.

Ist das Material autoklavierbar?
Ja, bei 121 °C und 134 °C. Die Biegefestigkeit sinkt dabei leicht von 89 auf 80 bzw. 75 MPa.

Wird das Material vollständig transparent?
Frisch gedruckt erscheint das Material transparent, jedoch weist Liqcreate darauf hin, dass nach dem Waschen und Trocknen eine matte Oberfläche entsteht. Diese kann poliert oder lackiert werden.

Funktioniert das Harz mit meinem Elegoo- oder Anycubic-Drucker?
Für viele Elegoo-, Anycubic-, Phrozen- und Creality-Drucker liegen validierte Parameter vor. Prüfen Sie die entsprechende Liste auf der Liqcreate-Website.