Liqcreate Bio-Med Clear: resina trasparente rigida con test ISO 10993 superati
La Bio-Med Clear è la resina trasparente e rigida sviluppata da Liqcreate per modelli medicali precisi, prototipi funzionali e componenti che richiedono un comportamento meccanico stabile. Ciò che la distingue è che, stampata e post-elaborata seguendo le istruzioni di Liqcreate, supera i test di citotossicità, sensibilizzazione e irritazione della norma ISO 10993. Funziona con stampanti DLP, LCD/MSLA e laser da 385 a 420 nm ed è compatibile con l'autoclave.
Dati principali
- Resina rigida e trasparente, Shore D 85.
- Test superati secondo Liqcreate: ISO 10993-5:2009, ISO 10993-10:2021 e ISO 10993-23:2021.
- Sterilizzazione a vapore validata a 121 °C e a 134 °C.
- Compatibile con disinfezione tramite IPA ed etanolo al 70% e al 99%.
- 55 MPa a trazione e 89 MPa a flessione (ASTM).
- Viscosità di 475 mPa·s a 25 °C.
- Compatibile con stampanti da 385 a 420 nm: DLP, LCD/MSLA e SLA.
Cosa certifica esattamente Liqcreate?
Liqcreate dichiara che i pezzi stampati con Bio-Med Clear, lavati e post-curati secondo le proprie istruzioni, superano tre test: citotossicità (ISO 10993-5:2009), sensibilizzazione (ISO 10993-10:2021) e irritazione (ISO 10993-23:2021). Non viene indicata la classe USP, né il tipo né la durata del contatto con il corpo, pertanto nemmeno noi lo specifichiamo. I risultati dei test sono validi solo se si segue il flusso di lavoro validato dal produttore: stampante con parametri validati, lavaggio, asciugatura e post-cura esattamente come descritto da Liqcreate. Per chi produce un dispositivo medico regolamentato, Liqcreate lo afferma esplicitamente: l'utente si assume la piena responsabilità della registrazione e dell'utilizzo del dispositivo. La responsabilità dell'uso finale spetta a chi produce il pezzo, non al produttore della resina né al rivenditore.
È possibile sterilizzare i pezzi?
Sì. Liqcreate ha validato programmi standard di sterilizzazione a vapore in autoclave a 121 °C e a 134 °C. La resistenza a flessione ASTM scende da 89 MPa a 80 MPa dopo il ciclo a 121 °C, e a 75 MPa dopo quello a 134 °C. Con disinfettanti a base di IPA o etanolo (5 minuti) le proprietà rimangono pressoché invariate. Da tenere presente: la HDT è di 62 °C a 0,45 MPa, sebbene Liqcreate indichi che il materiale non si crepa fino a 250 °C.
Con quali stampanti è compatibile?
Liqcreate dispone di parametri validati per oltre 70 macchine, tra cui Asiga, NextDent LCD1, Prusa SL1S Speed e Medical One, Raise3D DF2, W2P SolFlex, numerosi modelli Anycubic, Elegoo, Phrozen e Creality, e la Form 4L con licenza aperta. La Formlabs Form 2 non è compatibile. Per ulteriori opzioni di confronto, consulta la nostra selezione di resine 3D biocompatibili e di resine 3D trasparenti.
Specifiche tecniche
| Caratteristica |
Valore |
| Tipo |
Fotopolimero rigido trasparente |
| Lunghezza d'onda |
385–420 nm (DLP, LCD/MSLA, SLA) |
| Viscosità |
475 mPa·s a 25 °C |
| Densità |
1,18 g/cm³ |
| Ec / Dp a 405 nm |
6,10 mJ/cm² / 0,12 mm |
| Resistenza a trazione (D638) |
55 MPa |
| Allungamento a rottura (D638) |
5–10 % |
| Modulo di trazione (D638) |
2,0 GPa |
| Flessione (D790): resistenza / modulo |
89 MPa / 2,2 GPa |
| Impatto Izod con intaglio (D256) |
28 J/m |
| HDT a 0,45 MPa / 1,80 MPa |
62 °C / 48 °C |
| Assorbimento d'acqua |
0,54 % |
| Durezza |
Shore D 85 |
| Test ISO 10993 |
-5 citotossicità, -10 sensibilizzazione, -23 irritazione: superati |
| Sterilizzazione validata |
Vapore in autoclave a 121 °C e 134 °C |
Flusso di lavoro validato
- Agita il flacone per 2 minuti e lascia riposare 10 minuti per far uscire le bolle d'aria.
- Stampa con la resina e l'ambiente tra 20 e 25 °C, utilizzando i parametri validati da Liqcreate per la tua macchina.
- Rimuovi i pezzi dalla piattaforma ed elimina i supporti.
- Primo lavaggio di 2 minuti in IPA o etanolo con pulitore a ultrasuoni.
- Secondo lavaggio di 2 minuti in IPA o etanolo pulito. Trovi l'alcool nella sezione alcool e post-elaborazione.
- Lascia asciugare all'aria per almeno 60 minuti.
- Post-cura 30 minuti a 60 °C nel Wicked Engineering Curebox o nel Formlabs Form Cure (1ª generazione), che sono le unità citate da Liqcreate.
- Se filtri la resina, usa filtri e utensili puliti: Liqcreate lo richiede per evitare contaminazioni e mantenere la biocompatibilità.
- Conserva il flacone chiuso tra 5 e 30 °C, lontano dalla luce solare e da fonti di calore.
Domande frequenti
La Bio-Med Clear è biocompatibile?
Liqcreate la presenta come biocompatibile perché i pezzi, post-elaborati seguendo le sue istruzioni, superano i test ISO 10993-5, -10 e -23. Al di fuori di quel flusso di lavoro non vi è alcuna garanzia.
Per quale tipo di contatto o durata è approvata?
Liqcreate non indica il tipo né la durata del contatto nella sua scheda tecnica. Pubblica soltanto i risultati dei tre test superati.
Può essere utilizzata per fabbricare un dispositivo medico?
Questa decisione spetta a te in quanto produttore. Secondo Liqcreate, chi fabbrica un dispositivo regolamentato si assume la piena responsabilità della sua registrazione e del suo utilizzo.
Posso lavarla con un altro solvente?
Il flusso di lavoro validato prevede IPA o etanolo, in due lavaggi da 2 minuti con ultrasuoni. L'uso di altri prodotti non rientra nel processo validato.
Va bene qualsiasi stazione di post-cura?
Liqcreate valida 30 minuti a 60 °C nel Wicked Engineering Curebox o nel Form Cure di 1ª generazione. Se utilizzi un'altra stazione di cura, esci dal flusso validato e dovresti eseguire una tua validazione.
Regge l'autoclave?
Sì, a 121 °C e a 134 °C. Perde parte della resistenza a flessione, da 89 a 80 e 75 MPa.
Rimane completamente trasparente?
Appena stampata appare trasparente, ma Liqcreate avverte che dopo il lavaggio e l'asciugatura compare una finitura opaca. È possibile lucidare o verniciare il pezzo.
Funziona con la mia Elegoo o Anycubic?
Molte stampanti Elegoo, Anycubic, Phrozen e Creality dispongono di parametri validati. Consulta la lista di Liqcreate.
